Giappone: 1 milione e 600 mila fiale ritirate dal governo per "materiale estraneo"

1,6 milioni di dosi di vaccino Moderna Covid ritirate in Giappone dopo il ritrovamento di "materiale estraneo" in alcune fiale

1.6 million Moderna Covid vaccine doses pulled in Japan after foreign material found in some vials

Circa 1,6 milioni di dosi del vaccino Covid-19 di Moderna vengono ritirate dalla circolazione in Giappone come precauzione dopo che in alcune fiale è stato scoperto materiale estraneo. Sull'incidente è stata aperta un'indagine.

Il ministero della Salute ha dichiarato giovedì di aver ritirato le dosi prodotte nella stessa linea di produzione dopo aver consultato il produttore di farmaci Takeda, responsabile delle vendite e della distribuzione del vaccino nel paese.

Takeda ha chiesto a Moderna di condurre un'indagine urgente dopo che sono state trovate sostanze estranee in 39 fiale inutilizzate. Si ritiene che il materiale in questione abbia una dimensione di pochi millimetri, anche se i suoi elementi devono ancora essere determinati, secondo quanto riportato dai media giapponesi, citando Takeda e il ministero.

In una dichiarazione ai media, Moderna ha confermato i risultati e ha affermato che stava indagando sul caso. "Ad oggi, non sono stati identificati problemi di sicurezza o efficacia", ha affermato la società con sede negli Stati Uniti, aggiungendo che finora non può commentare come esattamente alcune delle sue fiale siano state contaminate.

Il ministero della Salute ha affermato di ritenere che il rischio non sia significativo, ma vede la sospensione come una misura cautelativa, secondo Kyodo News.....

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Around 1.6 million doses of Moderna’s Covid-19 vaccine are being pulled from circulation in Japan as a precaution after foreign material was discovered in some vials. An investigation was launched into the incident.

The Health Ministry said on Thursday that it has withdrawn doses manufactured at the same production line following consultations with drug maker Takeda, which is in charge of sales and distribution of the vaccine in the country.

Takeda asked Moderna to conduct an urgent investigation after foreign substances were found in 39 unused vials. The material in question is believed to be a few millimeters in size, though its elements are yet to be determined, Japanese media reported, citing Takeda and the ministry.  

In a statement to the media, Moderna confirmed the findings and said it was investigating the case. “To date, no safety or efficacy issues have been identified,” the US-based company said, adding that so far it cannot comment on how exactly some of its vials were contaminated. 

The Health Ministry said it believes the risk is not significant, but sees the suspension as a cautionary measure, according to Kyodo News.

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https://www.rt.com/news/533077-japan-moderna-foreign-material/